事業概要

当社グループは、アンメット・メディカル・ニーズに応える革新的な医薬品および医療機器（生体材料）の研究開発、製造、販売を手掛けるグローバルヘルスケア企業です。ミッションとして、世界中の患者に希望を届けることを掲げ、医薬品事業と医療機器（生体材料）事業の二本柱で事業を展開しています。医薬品事業においては、慢性B型肝炎起因の肝線維症治療薬F351の臨床試験完了と承認申請、MASH関連肝線維化治療薬の研究開発、そしてアステラス製薬との提携によるタンパク質分解誘導剤創出などが進行中です。主力製品であるアイスーリュイの販売も堅調に推移しています。医療機器事業では、BABとBBを中心に皮膚・骨由来製品や胎盤由来製品を展開し、日本国内ではZOO LABOの買収により歯科技工事業も開始しました。中国、米国、日本を拠点に、地理的・事業的な分散によるリスク軽減と、クロスボーダー・ライセンス・アウト、提携、共同開発による相乗効果の創出を目指しています。

直近決算ハイライト

2025年度の連結売上収益は26,840百万円となり、前連結会計年度比13.7％増加しました。セグメント別では、医薬品事業が19,158百万円（前年同期比4.7％増）、医療機器事業が7,681百万円（前年同期比44.7％増）といずれも増収となりました。特に医療機器事業の伸びが顕著であり、BBの好調な売上や胎盤由来製品の大口受注が牽引しました。医薬品事業では、主力製品アイスーリュイの中国市場での過去最高売上が貢献しました。販売費及び一般管理費は18,989百万円（同20.4％増）と増加しましたが、これは主に株式報酬費用の増加によるものです。研究開発費は3,298百万円（同17.3％増）となり、Cullgenにおける臨床試験の進展が主な要因です。セグメント利益においては、医薬品事業は4,005百万円のセグメント損失（前年度は371百万円のセグメント利益）と大幅に悪化しましたが、これは株式報酬費用の増加や、前年度にGNI USAとの関係会社長期貸付金精算に伴う為替換算差額累積額の戻入益の配分による影響を除くと、医療機器事業自体のセグメント利益は順調な伸長を示しています。

強みと競争優位性

当社の強みは、アンメット・メディカル・ニーズに応える革新的な創薬能力と、グローバルな事業展開におけるリスク分散能力にあります。特に、独自技術であるuSMITE™プラットフォームを活用した創薬は、競争の激しい医薬品業界において差別化要因となります。また、中国における垂直統合によるコスト優位性と、米国での事業拡大を両軸に展開することで、各市場の特性を活かした事業推進が可能です。さらに、医薬品事業と医療機器事業という異なる特性を持つ事業を組み合わせることで、単一事業への依存リスクを低減し、安定的な収益基盤の構築を目指しています。アステラス製薬との戦略的提携は、技術力と外部との連携能力を示すものであり、今後の新薬開発における強力な推進力となる可能性があります。日本国内でのZOO LABO買収によるメドテック事業の強化も、新たな成長機会の獲得に繋がるでしょう。

リスク要因

医薬品開発は、臨床試験の成功や規制当局の承認取得に依存するため、開発リスクが常に存在します。F351やCG001419などの開発パイプラインが、予期せぬ結果により遅延または中止となる可能性は、事業の根幹に関わるリスクです。また、グローバルな事業展開は、カントリーリスク、為替リスク、政治的リスク、そして国際的なサプライチェーンの混乱リスクを内包します。特に、中国や米国といった主要市場における法規制の変更は、事業活動に制約を与える可能性があります。競合他社との研究開発競争において劣後した場合、既存製品の陳腐化や競争力低下を招き、売上やシェアの低下に繋がる恐れがあります。さらに、訴訟リスク、知的財産権に関する係争、製造物責任、サイバーセキュリティ、データ管理、そしてキーパーソンへの依存といった、多岐にわたるリスク要因が存在し、これらが複合的に発生した場合には、経営成績および財政状態に重大な影響を及ぼす可能性があります。

投資テーマとの関連

当社グループは、医薬品および医療機器（生体材料）分野において、革新的な技術開発とアンメット・メディカル・ニーズへの対応を目指しており、ヘルスケア、バイオテクノロジーといった投資テーマと強く関連しています。特に、独自技術であるuSMITE™プラットフォームは、タンパク質分解誘導剤といった次世代創薬技術の根幹をなすものであり、AI創薬の進展とも連携しうるポテンシャルを秘めています。また、慢性疾患治療薬やがん治療薬、疼痛治療薬といった開発パイプラインは、現代社会が抱える主要な医療課題への貢献が期待されます。MASH（代謝機能障害関連脂肪肝炎）治療薬の開発は、生活習慣病の増加という世界的な課題に対応するものであり、将来的な市場拡大が見込まれます。医療機器（生体材料）事業における皮膚・骨・胎盤由来製品は、再生医療や美容医療といった成長分野との親和性も高く、多様な投資テーマへの広がりを持っています。