事業概要

ネクセラファーマ（旧そーせいグループ）は、日本発の国際的なリーディングバイオ医薬品企業を目指し、GPCR（Gタンパク質共役受容体）を標的とした革新的な新薬創製に注力している。独自の「NxWave™」プラットフォーム技術を駆使し、神経疾患、精神神経疾患、免疫疾患、炎症性疾患といったアンメットメディカルニーズの高い領域で、ファーストインクラスまたはベストインクラスとなり得る30品目を超えるパイプラインを保有。事業は創薬、開発、製造、販売までをカバーし、日本およびAPAC（中国除く）地域での自社開発・商業化、ならびにグローバルでの提携を通じたパイプライン強化を戦略の柱としている。具体的には、日本およびAPAC地域では、承認済みまたは後期臨床開発段階にある低リスクな開発品を導入しつつ、自社開発品でパイプラインを拡充する。グローバル展開においては、自社開発プログラムや提携先との共同開発を通じ、有望な新薬候補を世界市場へ展開する。

直近決算ハイライト

2025年12月期通期決算では、売上収益は前期比2.7%増の296億15百万円となった。上市済製品の売上が201億36百万円と23.9%増加し、特に不眠症治療薬クービビック®の販売開始が寄与し223.9%増と大幅に伸びた。一方で、研究開発費は同24.7%増の144億66百万円と増加した。コア営業損失は3億52百万円となり、前期の36億6百万円の利益から悪化したが、これは主に減損損失11億60百万円や構造改革費用6億36百万円などの一時的な費用計上が影響している。売上高の増加は堅調なものの、積極的な研究開発投資と一時的な費用の発生により、最終的な当期損失は125億30百万円となった。

強みと競争優位性

ネクセラファーマの最大の強みは、GPCRを標的とする低分子・ペプチド・抗体医薬品の創製に特化した独自の「NxWave™」プラットフォーム技術である。これにより、医薬品設計における世界的リーダーとしての地位を確立し、神経・精神神経疾患、免疫・炎症性疾患など、アンメットメディカルニーズが高い領域で競争力のあるパイプラインを構築している。また、国内外の有力製薬企業との積極的な提携戦略も強みと言える。Neurocrine Biosciences、Eli Lilly、AbbVieといった大手企業との提携により、開発リスクを分散しつつ、各社の専門性やリソースを活用して開発を加速させている。さらに、ピヴラッツ®やクービビック®といった上市済み製品に加え、Novartisからのロイヤリティ収入といった安定的な収益基盤も有しており、これが研究開発への継続的な投資を支えている。

リスク要因

医薬品研究開発事業においては、研究開発の不確実性が常に付きまとう。多額の投資が必要であるにも関わらず、成功確率は低く、開発の遅延や失敗は業績に重大な影響を及ぼす可能性がある。また、提携先の事業戦略見直しや、医薬品の副作用による回収・販売中止、薬事法制その他の規制変更などもリスク要因となる。さらに、M&A等による事業拡大戦略においては、取得事業の統合の遅延や、のれん・無形資産の減損リスクが懸念される。加えて、多額の研究開発費を賄うための資金調達が、市場環境の悪化等により困難になる可能性も存在する。外国為替の変動リスクや、契約に基づく高額な支払義務、そして人材の確保・育成も、事業継続における潜在的なリスクとして挙げられる。

投資テーマとの関連

ネクセラファーマは、中枢神経系疾患や免疫・炎症性疾患といった、アンメットメディカルニーズの高い領域における新薬創製を目指しており、これは「ヘルスケア」「バイオテクノロジー」といった投資テーマと強く関連している。特に、同社が注力するGPCRを標的とした創薬は、精密医療や個別化医療といった近年の製薬業界のトレンドとも合致する。また、大手製薬企業との提携や、自社プラットフォーム技術の活用は、イノベーション創出という観点からも投資家の関心を集める可能性がある。さらに、M&Aや外部からの開発品導入といった戦略は、企業価値向上への期待感から、成長テーマとして捉えることもできる。ただし、医薬品開発の成功確率の低さや、巨額の開発資金の必要性といったリスクは、投資判断において慎重な検討を要する。